ขั้นตอนการ

ขั้นตอนการ

อาหารและยา Administration (FDA) ประเภทสำหรับอธิบายทดลองคลินิกของยาตามลักษณะของการศึกษา เช่นวัตถุประสงค์และจำนวนผู้เรียน มีระยะห้า:

ระยะ 0: เชิงบุกเบิกศึกษาเกี่ยวข้องกับมากจำกัดความเสี่ยงยาเสพติด ไม่มีผู้ หรือวินิจฉัยเป้าหมาย (ตัวอย่าง สำรวจศึกษา การศึกษา microdose) มนุษย์

เฟสที่ 1: ศึกษาที่มักจะดำเนินการกับอาสาสมัครสุขภาพ และที่เน้นความปลอดภัย เป้าหมายคือการ ค้นหาสิ่งยาของบ่อย และร้ายแรงสุดทวนเหตุการณ์คือและ มัก ยาเสพติดถูก metabolized และวิธี excreted

ขั้นตอนที่ 2: การศึกษาที่รวบรวมข้อมูลเบื้องต้นในประสิทธิภาพการ(ทำงานว่ายาได้ในผู้ที่มีโรคหรือสภาพบางอย่าง) ตัวอย่าง ได้รับยาผู้เข้าร่วมอาจจะเปรียบเทียบกับร่วมคล้ายกันที่รับบำบัดแตกต่างกัน มักจะมีสารทำงาน (เรียกว่า placebo) หรือยาแตกต่างกันได้ ความปลอดภัยยังคงถูกประเมิน และระยะสั้นทวนเหตุการณ์ที่ศึกษา

ขั้นตอนที่ 3: การศึกษาที่รวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัย โดยการศึกษาประชากรแตกต่างกันและต่าง dosages และ โดยการใช้ยาที่ผสมกับยาอื่น ๆ

ขั้นตอนที่ 4: การศึกษาเกิดขึ้นหลังจาก FDA ได้อนุมัติยาสำหรับการตลาด เหล่านี้รวมถึง postmarket ความต้องการและความมุ่งมั่นศึกษาที่จำเป็นของ หรือตกลงตามผู้ให้การสนับสนุน เหล่านี้ศึกษา gather เพิ่มเติมข้อมูลเกี่ยวกับยาปลอดภัย เรี่ยวแรง หรือเหมาะสม

นี่คือเนื้อหาที่สร้างขึ้นโดยอัตโนมัติ คุณสามารถช่วยปรับปรุงคำพวกนี้ได้

0 0

ปรับปรุง

เพิ่มภาพ

ส่วนหนึ่งของคำพูด: noun
คำเหมือน:
Blossary:
อุตสาหกรรม/ขอบเขต: Medical devices; Pharmaceutical
Category: Clinical trials
Company: National Library of Medicine
ผลิตภัณฑ์:
ตัวย่อ-อักษรย่อ:

เพิ่มสู่อภิธานศัพท์ของฉัน

ภาษาอื่นๆ:

Terms in the News

บิลลี่มอร์แกน

Sports; Snowboarding

Snowboarder อังกฤษ Billy มอร์แกนมีที่ดินคอร์กควอด 1800 เคยครั้งแรกของกีฬา เดอร์ ผู้แทนสหราชอาณาจักรในโอลิมปิกฤดูหนาว 2014 ในโซชี เป็น Livigno อิตาลี เมื่อเขาบรรลุ manoeuvre เกี่ยวข้องกับพลิกสี่ครั้ง ในขณะที่ตัวยังหมุนหมุนเวียนทั้งหมดห้าบนแกนด้านข้าง หรือลงหันหน้าเข้าหากัน หลอกลวงได้ถือ unachievable โดยบางส่วน อย่างไรก็ตาม เป็นนานเป็น 2013 สโนว์บอร์ ...

Marzieh Afkham

Broadcasting & receiving; News

Marzieh Afkham ที่เป็นโฆษกหญิงของกระทรวงต่างประเทศของประเทศแรก จะหัวภารกิจในเอเชียตะวันออก สำนักข่าวรัฐรายงาน ไม่ล้างประเทศเธอจะถูกลงรายการบัญชี ตามการนัดหมายของเธอยังไม่ได้ประกาศอย่างเป็นทางการ Afkham จะไม่มีแอมบาหญิงสองอิหร่านได้มีการ ภายใต้กฎของชาห์สุดท้าย Mehrangiz Dolatshahi, MP ครั้งที่รู้จักกันสำหรับเธอหลุยกฎหมายคุ้มครองครอบครัว การให้ผู้หญิง ...

แพ็คเก็ตรายสัปดาห์

Language; Online services; Slang; Internet

แพคเก็ตหรือ "Paquete Semanal" รายสัปดาห์เป็นที่รู้จักกันในประเทศคิวบาเป็นคำ Cubans ใช้ในการอธิบายข้อมูลที่รวบรวมมาจากอินเทอร์เน็ตนอกคิวบา และบันทึกลงบนฮาร์ดดิสก์ที่จะขนส่งไปยังคิวบาเอง เก็ตรายสัปดาห์แล้วขายให้คิวบาของไม่ มีอินเตอร์เน็ต ทำให้ได้รับข้อมูลเพียงวัน - และเวลาบางครั้ง - หลังจากมันไปออนไลน์อื่น ๆ ในโลก จะเห็นเป็นการปฏิวัติ IT อื่นในคิวบา ...

เอเชีย ธนาคารการลงทุนโครงสร้างพื้นฐาน (AIIB)

Banking; Investment banking

ในเอเชียโครงสร้างพื้นฐานการลงทุนธนาคาร (AIIB) เป็นสถาบันการเงินระหว่างประเทศตั้งขึ้นเพื่อจำเป็นในเอเชียสำหรับการพัฒนาโครงสร้างพื้นฐาน ตาม ธนาคารพัฒนาเอเชีย เอเชียต้องการ $800 พันล้านแต่ละปีสำหรับถนน พอร์ต ไฟฟ้า หรือโครงสร้างพื้นฐานอื่น ๆ ก่อน 2020 เสนอครั้งแรก โดยจีนในปี 2013 พิธีลงนามบันทึกความเข้าใจของจัดขึ้นในปักกิ่ง 24 ตุลาคม 2014 สำหรับของเอเชีย ...

หน่อย

Online services; Internet

มีนาคมมีสมญานามให้เบราว์เซอร์ Microsoft Windows 10 ใหม่ที่จะแทน Windows Microsoft Internet Explorer เบราว์เซอร์ใหม่จะถูกสร้างขึ้นจากพื้นดินขึ้น และไม่สนใจรหัสใด ๆ จากแพลตฟอร์ม IE มีเครื่องมือแสดงผลใหม่ที่สร้างขึ้นจะเข้ากันได้กับวิธีเว็บเขียนวันนี้ ชื่อมีนาคมเป็นชื่อหลังจากตัวเอกในชุดเกม Halo ของ Microsoft เบราว์เซอร์ ...

Featured Terms

Mongkut

0
Terms
0
คำศัพท์
0
Followers

อุตสาหกรรม/ขอบเขต: People Category: Actresses

วัดอังกฤษ

วัดอังกฤษ (23 เมษายน 1928 – 10 กุมภาพันธ์ 2014) เป็นดาวเด็กยอดนิยมตลอดการ เธอเริ่มภาพยนตร์ของเธอเร็ว ๆ นี้ progressed เป็นดาราซุปเปอร์ และสายอาชีพในปี ...